DIGEMID · 2023
Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura
N.º 073-2023 · válido hasta el 06-09-2028
- Inicio
- Certificación
Certificación BPM
Certificado N.º 073-2023 otorgado por la DIGEMID — Ministerio de Salud, vigente hasta setiembre de 2028.
Nuestro respaldo
Contamos con certificación BPM
Tras la inspección realizada en nuestra planta, la DIGEMID certificó que Laboratorios Pacheco S.A.C. cumple con las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) para el acondicionado, reacondicionado y fraccionamiento de productos terminados. Estas normas aseguran que cada producto se manipula y controla de forma consistente, conforme a las condiciones exigidas para su comercialización.
Certificado BPM · DIGEMID
N.º 073-2023
- Inspección
- 1, 4, 5 y 6 de setiembre de 2023
- Emitido
- 15 de setiembre de 2023
- Válido hasta
- 6 de setiembre de 2028
Alcance: acondicionado, reacondicionado y fraccionamiento de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios.
- D.S. N.º 014-2011-SA
- D.S. N.º 016-2019-SA
- DIGEMID · MINSA
Datos de registro
Nuestro registro ante la DIGEMID
Laboratorios Pacheco S.A.C. está inscrito en el Registro Nacional de Establecimientos Farmacéuticos desde el 22 de setiembre de 2016, con situación activa y las tres actividades que presta autorizadas.
- Razón social
- Laboratorios Pacheco S.A.C.
- RUC
- 20600937813
- N.º de registro
- 0037390
- Entidad reguladora
- Ministerio de Salud · DIGEMID
- Categoría
- LAB · Laboratorio
- Situación
- Activo
- Inscrito desde
- 22 de setiembre de 2016
- Planta
- Calle Gamma 274, Callao
Actividades registradas
- Acondicionado
- Fraccionamiento
- Reacondicionado
Verifíquelo usted mismo
Consulte nuestro registro en la web oficial de DIGEMID
- Abra el Registro Nacional de Establecimientos Farmacéuticos.
- En Criterio, elija «Número de registro».
- Escriba 0037390 y pulse Consultar.
La ficha oficial muestra la situación, las actividades autorizadas y la dirección de la planta. También puede buscar por RUC 20600937813.
Abrir el buscador de DIGEMID
serviciosweb-digemid.minsa.gob.pe · Ministerio de Salud
Documentación de respaldo
Descárguelos para su expediente
Certificado, autorizaciones sanitarias y licencia municipal en PDF, listos para adjuntar a su evaluación de proveedores. Son copias fieles de los documentos originales.
Trayectoria regulatoria
Diez años bajo supervisión de DIGEMID
Cada autorización llegó después de una inspección en planta. Estos hitos se pueden comprobar en los documentos de arriba y en el registro oficial.
2016
Autorizados por DIGEMID desde el 22 de setiembre
2016 · 2017 · 2023
Inspecciones oficiales superadas en planta
2028
Vigencia del certificado BPM actual
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Mayo 2016
Licencia municipal
La Municipalidad del Callao otorga la licencia de funcionamiento N.º 0598-2016 para la planta de Calle Gamma 274.
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Agosto 2016
Primera inspección de DIGEMID
La planta cumple las condiciones técnicas y operacionales para el acondicionado y reacondicionado.
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22 set 2016
Autorización sanitaria
R.D. N.º 4873-2016/DIGEMID/DEF: autorización de funcionamiento e inscripción con el registro N.º 0037390.
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Junio 2017
Temperatura controlada
Tras una nueva inspección BPM, se autoriza el acondicionado y reacondicionado a temperatura controlada (20 °C – 25 °C).
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28 set 2017
Fraccionamiento
R.D. N.º 3960-2017/DIGEMID/DICER: ampliación de actividades al fraccionamiento de productos terminados.
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Setiembre 2023
Certificado BPM vigente
Inspección los días 1, 4, 5 y 6 de setiembre; DIGEMID emite el certificado BPM N.º 073-2023.
Qué significa en la práctica
Lo que la certificación garantiza en cada lote
La BPM no es un documento colgado en la pared: define cómo se recibe, procesa, controla y libera cada producto que entra a nuestra planta.
Instalaciones calificadas
Áreas segregadas por proceso, con control de ingreso, señalización y condiciones ambientales verificadas.
Procedimientos escritos
Cada operación cuenta con un procedimiento aprobado, versionado y disponible en el puesto de trabajo.
Trazabilidad documental
Expediente por lote con registros de proceso, controles en línea y conciliación de materiales.
Personal capacitado
Programa de capacitación continua y supervisión por químicos farmacéuticos colegiados.
Liberación técnica
Ningún producto sale de planta sin la revisión y liberación de la Dirección Técnica.
Control de calidad
Verificación antes de liberar
El aseguramiento de calidad revisa el expediente del lote, verifica el codificado, la conformidad del rotulado y la conciliación de materiales. Solo entonces el producto queda apto para su comercialización.
- Inspección por atributos sobre el producto acondicionado.
- Verificación de lote, fecha de vencimiento y registro sanitario.
- Conciliación de materiales de empaque y sobrantes.
- Auditorías internas y disponibilidad ante auditorías del cliente.
¿Su área de calidad necesita algo más?
El certificado, las autorizaciones y la licencia ya están disponibles para descarga. Si para homologarnos como proveedor necesita otros documentos o coordinar una auditoría en planta, escríbanos.