Certificación BPM otorgada por DIGEMID
Planta certificada en Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) por la DIGEMID – Registro N.° 0037390. Cada lote se inspecciona por atributos y recibe liberación técnica.
Certificación BPM · DIGEMID
En productos farmacéuticos, dispositivos médicos, productos sanitarios y cosméticos. Cumplimiento normativo, trazabilidad y personal calificado en cada lote.
Por qué elegirnos
Trabajamos bajo Buenas Prácticas de Manufactura para que cada producto salga apto para su comercialización, conforme a lo exigido por su registro sanitario y la DIGEMID.
Planta certificada en Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) por la DIGEMID – Registro N.° 0037390. Cada lote se inspecciona por atributos y recibe liberación técnica.
Acondicionado, reacondicionado, fraccionamiento, etiquetado y armado de kits, con rotulado inkjet integrado a la trazabilidad de cada lote.
Operamos en nuestra planta del Parque Internacional de Industria y Comercio del Callao, con químicos farmacéuticos colegiados supervisando cada etapa crítica del proceso.
Servicios
Desde el acondicionado inicial hasta el armado de kits y packs, cada operación se ejecuta bajo control documental y sanitario, sin manipular el contenido del producto.
Operaciones técnicas sobre productos ya envasados: cambio o adición de envases, inclusión de insertos y adecuación de empaques.
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Operaciones complementarias sobre productos terminados: actualizar etiquetado, modificar insertos o adaptar el empaque.
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Información clara, legible e indeleble impresa directamente sobre el empaque primario o secundario.
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Etiquetas adhesivas claras, legibles e indelebles con información autorizada, sin alterar ni cubrir los datos originales.
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Transferencia del producto a nuevos envases bajo estrictos controles de calidad y trazabilidad, sin manipular el contenido.
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Servicio integral que asegura el cumplimiento de disposiciones legales nacionales e internacionales en cada envío.
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Sellado por calor y film termo encogible que garantizan integridad, protección e inviolabilidad del producto hasta su uso final.
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Presentaciones conjuntas para promoción, distribución o comercialización, sin alterar la integridad de cada componente.
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División de productos acondicionados en unidades más pequeñas o presentaciones autorizadas, sin alterar el contenido original.
Conocer másCómo trabajamos
Un flujo documentado en seis etapas, con muestreo de control de calidad al ingreso y al final. Cada una deja registro, de modo que la trazabilidad del lote se mantiene íntegra ante la autoridad sanitaria.
Etapa 01
Ingreso del lote, verificación documental y almacenamiento en condiciones controladas.
Etapa 02
Control de calidad toma muestras del lote recibido y verifica su conformidad antes de iniciar el proceso.
Etapa 03
Adecuación de empaques, inclusión de insertos y cambio de presentación según el registro sanitario.
Etapa 04
Impresión inkjet y colocación de etiquetas con información autorizada, clara e indeleble.
Etapa 05
Nuevo muestreo del producto ya trabajado, inspección por atributos y verificación de codificado conforme al expediente del lote.
Etapa 06
Liberación por Dirección Técnica, embalaje final y entrega con la documentación completa.
Certificación
Tras inspeccionar nuestra planta, la DIGEMID certificó que Laboratorios Pacheco S.A.C. cumple con las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) para el acondicionado, reacondicionado y fraccionamiento de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios.
Certificado N.º 073-2023, válido hasta setiembre de 2028, y registro de establecimiento farmacéutico N.º 0037390, que puede verificar usted mismo en el buscador oficial de DIGEMID.
Clientes
Más de 60 empresas han acondicionado sus productos con nosotros y hoy mantenemos una cartera de más de 35 clientes activos entre laboratorios, droguerías y distribuidoras.
Contacto
Cuéntenos qué producto necesita acondicionar y le respondemos con una propuesta técnica y comercial.